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“桂美酸”對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
“曲匹地爾”對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
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對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
標準品、對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),均由國務院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。詳情請“美索巴莫”相關信息內(nèi)容。
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