假如判定ELISA的敏捷度，樣品應(yīng)該著眼于四周的疾病預(yù)防控制中央的數(shù)據(jù)為根據(jù)，對(duì)敏捷度進(jìn)行分析，通過(guò)對(duì)比套件結(jié)果與CDC日本腦炎病毒IgM抗體陽(yáng)性的結(jié)果，以及從疾病的發(fā)病樣品采集的天數(shù)分類(lèi)，有著明顯的機(jī)能差異。
        
存放試劑盒的規(guī)定有兩個(gè)例外：
 1. 嚴(yán)格按照InBios的JE檢測(cè)套件規(guī)定的樣品格式進(jìn)行測(cè)試，應(yīng)為一式兩份，并且在本次評(píng)測(cè)的所有樣品中進(jìn)行了測(cè)試以及選拔后所進(jìn)行后續(xù)測(cè)試；
 2. Jacobson的同事提出的類(lèi)似的方式進(jìn)行了評(píng)估。為了進(jìn)行評(píng)估，黃病毒陽(yáng)性標(biāo)本被定性為JE負(fù)。定性的參數(shù)也很考究的，如時(shí)間以及可以測(cè)試的樣品數(shù)、易用性。此外，該試劑盒協(xié)議建議樣品不宜熱滅活，但是，可以在CDC協(xié)議樣品中進(jìn)行加熱，在56℃下持續(xù)30分鐘為限，達(dá)到滅活不定病毒血清檢測(cè)之前的尺度。這樣ELISA試劑盒按照商的指示結(jié)果進(jìn)行計(jì)算和分類(lèi)。 
    PANBIO建議在測(cè)試前對(duì)所有的樣品進(jìn)行熱滅活，因此，以確定是否會(huì)影響到熱滅活的PANBIO試劑盒，面板的樣品（32 JEV陽(yáng)性血清和13 JEV陽(yáng)性腦脊液標(biāo)本）的正常熱滅活結(jié)果與統(tǒng)一時(shí)段的套件進(jìn)行了匹配。就是將樣品稀釋?zhuān)鶕?jù)試劑盒中所提供的緩沖區(qū)中的指令：CSF和血清分別為1:10和1:100稀釋。
 3. 用于這樣的診斷試劑盒中的將測(cè)試條校準(zhǔn)碼與校準(zhǔn)參數(shù)*地關(guān)聯(lián)的方法包括，首先*地分布多個(gè)測(cè)試條校準(zhǔn)碼和其代表的幾何區(qū)在多維校準(zhǔn)參數(shù)空間。該分布的進(jìn)行使分配測(cè)試條校準(zhǔn)碼之一到診斷試劑盒的測(cè)試條的量化誤差*地降低。該方法還包括在診斷試劑盒的存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)分布的測(cè)試條校準(zhǔn)碼。
    
抗原在試劑盒中的應(yīng)用：
    抗原是指能在體內(nèi)引起免疫反應(yīng)的物質(zhì)；某一物質(zhì)能否成為抗原，首先是由它本身的某些性質(zhì)決定的?？乖募兌炔桓撸禺愋圆粡?qiáng)；合成抗原一般為多肽片段，缺乏天然抗原所具有的立體結(jié)構(gòu)表位，親和力不高，可能導(dǎo)致相應(yīng)表位的抗體漏檢：基因重組抗原具有安全、特異性強(qiáng)、親和力高、產(chǎn)量大等特點(diǎn)，是一種比較理想的抗原，但其純化比較挫折。熒光和化學(xué)發(fā)光測(cè)定的敏感度均高于比色測(cè)定，標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的線(xiàn)性范圍亦較比色反應(yīng)寬，測(cè)定效果優(yōu)于常用的比色ELISA。抗體在ELISA中應(yīng)用的抗體可分為多克隆抗體(多抗)和單克隆抗體(單抗)。
     
    在使用雙單抗一步法時(shí)，應(yīng)注意抗原過(guò)剩時(shí)的“鉤狀效應(yīng)”。而單抗僅針對(duì)抗體的單一表位，親和力和特異性均較多抗高，且制備技術(shù)成熟，產(chǎn)量大，批間差異小，但結(jié)合位點(diǎn)的單一也正是其弱點(diǎn)之所在，在雙抗體夾心法中，如包被和指示抗體使用同一單抗，則由于結(jié)合位點(diǎn)的缺乏，等閑造成假陰性結(jié)果。多為體外的蛋白、病菌等各類(lèi)物質(zhì)，椰油機(jī)體本身的，如自身免疫缺陷病癥會(huì)對(duì)自身產(chǎn)生免疫。多抗取白免疫動(dòng)物的抗血清，制備較簡(jiǎn)單，但抗血清成分復(fù)雜，除含針對(duì)抗原的抗體外，還含有多種其他抗體，親和力和特異性相對(duì)要低于單抗，且制備周期長(zhǎng)，批間差異較大。主要有3類(lèi)，即自然抗原、人工合成抗原和基因重組抗原?？乖贓LISA中應(yīng)用的抗原要求有較高的特異性、親和力和純度。

    
如何判斷ELSIA的靈敏度、穩(wěn)定性？
     因?yàn)楦鞣N試劑盒的機(jī)能之間沒(méi)有明顯的水平差異，但是在InBios試劑盒檢測(cè)到的數(shù)據(jù)體現(xiàn)愈甚的原尺度低（P/N <10）以及介質(zhì)（10≤P/N<20）CDC JEV IgM抗體陽(yáng)性標(biāo)本的XCyton套件。不亂性包含長(zhǎng)期不亂性，開(kāi)蓋不亂性，運(yùn)輸不亂性，有必要還要添加熱加速不亂性等。拿核酸類(lèi)試劑來(lái)說(shuō)，敏捷度有的時(shí)候叫zui低檢測(cè)線(xiàn)，就是拿一個(gè)已知濃度樣本稀釋下去，直到試劑盒檢測(cè)不出來(lái)為止，從而得到該試劑盒敏捷度到什么程度，特異性就是用該試劑盒檢測(cè)與目的病原微生物在相同感染部位的陰性樣本，檢測(cè)試劑盒是否泛起假陽(yáng)性結(jié)果，精密型比較簡(jiǎn)樸，檢測(cè)一份接近但高于zui低檢測(cè)線(xiàn)樣本重復(fù)十次，計(jì)算CV值，一般核酸類(lèi)試劑要求小于5%，酶免不清晰。
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